|
面对市场上的狂犬病疫苗,如何做出科学选择?除澄清“细胞基质代际”的误区外,专家建议公众应聚焦于安全性数据、经济成本及核心保护效力这三个更为实际的维度进行综合考量。深入分析显示,基于Vero细胞的疫苗在这些维度上展现出显著的综合优势。
安全性是公众关切的根本。 针对Vero细胞安全性的讨论,科学界早有权威结论。世界卫生组织(WHO)明确指出,在150代次以内的Vero细胞无致瘤性风险。国内领先的生物企业通过更严格的内部标准,将生产用细胞代次控制在140代以内,并获得了中国药品检定机构的验证。此外,Vero细胞已被广泛应用于全球数十亿剂次的脊髓灰质炎、乙脑、新冠等多种疫苗的生产,其长期安全性拥有海量真实世界数据的支撑。
反观人二倍体细胞,其安全性也并非无懈可击。科学研究指出,该细胞存在传代寿命限制,超过一定代次后可能出现衰老、染色体异常(如多倍体、断裂)等风险。尽管疫苗上市前需经过严格质控,但从源头上保证生产基质的长期遗传稳定性,无疑是更优的选择。
经济成本直接关系到疫苗的可及性。 由于培养难度大、产能低,人二倍体疫苗价格昂贵,全程接种费用显著高于Vero细胞疫苗。而Vero细胞易于大规模培养的特性,使其生产成本大幅降低,能够以更具性价比的价格供应市场,减轻公众和公共卫生体系的经济负担。
核心保护效力取决于毒株,而非细胞。 这是最关键的认知要点。疫苗中激发免疫反应的核心成分是病毒毒株。目前,对我国流行病毒株保护针对性最强的的是CTN-1人源毒株,其与国内街头病毒的基因同源性最高可达97.17%。一个关键的技术现实是,由于路径依赖,当前的人二倍体疫苗生产线通常无法适配CTN-1株,而主要使用国外引入的动物源毒株。而Vero细胞平台则能完美兼容并高效表达CTN-1这一“中国芯”毒株。这意味着,选择搭载CTN-1毒株的Vero细胞疫苗,可能获得针对本土流行株更精准的免疫保护。
|