|
上接国家项目，下达一线车间
长期以来，“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档，但重量大、运输存储成本高、不耐冲击、吸药难等也成为其明显短板，这一痛点也成为经方与现代中药融合创新全国重点实验室的发力点。
于是，复合包装膜包装用于中药口服液被提了出来。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但中药口服液与复合包装膜需要面临着一系列技术挑战，在经方与现代中药融合创新全国重点实验室背后，是鲁南制药与上百家高校院所的全力合作，确保难题一经提出，解决方案尽快跟上。
2020年5月，国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。
将玻璃瓶换成包装膜，并不是该实验室唯一的“首创技术”。
据了解，该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线，采用全自动液体条包灌装设计，单条生产线灌装速度为每分钟660袋，可同时实现40万袋产品灭菌。
经方与现代中药融合创新全国重点实验室不但是孕育了众多国家级项目，更与生产一线紧密衔接。
这里，中药提取室内配备了陶瓷膜、超滤膜以及各种离心机、层析柱等精密仪器，可有效富集中药活性成分，提高药品质量；旋蒸室配备了8台旋蒸设备，每小时可浓缩30升药液，2个小时就能完成一个常规批次的试验；中药口服液制剂室可实现口服液灌装、压盖一体化操作，一台全自动灌装压盖机每小时可以制备8000支口服液……
关永霞介绍，该实验室先后制定了23个国家药品标准，获批2件中药新药证书，获得174件专利授权，承担了23项省部级以上科研项目。
来源：科技日报 记者 王延斌 共2页 上一页 [1] [2]
|
