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导语：为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》，并于2023年4月正式发布。按照规定，立式/台式/手持射频美容设备，将按照第Ⅲ类医疗器械监管。自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。
来源：新浪财经上市公司研究院 新浪证券 作者：新消费主张/cici
近年来，我国医美及护肤市场不断扩大，家用美容仪更是发展迅猛。但由于缺乏监管，家用美容仪乱象丛生，“虚假宣传”、“安全问题”引发关注。位列2022年抖音美容仪TOP1的AMIRO觅光射频美容仪或也存在虚假宣传、暗藏皮肤烫伤、致敏等安全隐患。
AMIRO觅光品牌母公司深圳宗匠科技创立于2015年，在售卖美容仪之前，其主要靠智能LED美妆镜获利。2020年后，AMIRO陆续上线红光波脱毛仪、射频美容仪两款产品，业绩开始迅速增长。
其母公司深圳宗匠科技更是得到了少不了资本的加持，目前已完成五轮融资，披露融资总额达数亿元人民币，投资方包括腾讯投资、小米集团、顺为资本等。
但值得关注的是，随着2023年4月，国家药监局发布《关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）》，深圳宗匠科技的高增长故事或将按下暂停键。因为据该公告明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将按照Ⅲ类医疗器械管理，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。由于第Ⅲ类医疗器械具有审批流程长、审批不确定性大等因素，觅光AMIRO品牌射频美容仪的销售或有较大影响。
宣传样本不具代表性疑虚假宣传？ 多名消费者被烫伤、皮肤过敏或暗藏安全隐患
售价仅几千元的家用美容仪是否具有宣传效果一直是影响消费者选择的核心要素。为了打消消费者的疑虑，在AMIOR觅光射频美容仪在宣传页中“火力全开”，为了增加说服力，更是采取了2周人体实测。
以品牌销量最高的标价2180深层射频美容仪为例，据该产品详细页展示，该产品“抗老效果又快又好”、“7天见证胶原蛋白+37.5%，能有效促进细胞分泌胶原蛋白”，并标榜2周内有效改善皮肤法令纹、眼角纹、下巴角度等多项问题，其中眼角纹-22.2%、法令纹-16.8%、下巴角度-10.4%、白皙度+8.62%。
（资料来源：AMIRO官方旗舰店产品详情页宣传）
短短14天就能取得如此大的改变，怎能让潜在消费者不心动？值得关注的是，在这些详细报告下方有个数据说明，这些数据来源于SGS检测报告，并表示是通过成年受试者使用14天后得到的数据。然而，样本量有多少、受试者样本是否具备代表性，并未做出说明。
虽然宣传如此，但是在天猫旗舰店“问大家”栏目中，仍有不少潜在消费者对于家用美容仪的效果提问，有相当一部分的已购的消费者表示“智商税”、“用处不大”、“不好用”、“短时间内未见明显效果”等，相当一部分消费者未能达到AMIRO宣传效果。因此，公司宣传中所采用的改善百分比，是否具有普遍适用性存疑，效果能否这么好也是很难说，或存在虚假宣传的嫌疑。
抛开产品使用效果外，有部分消费者在使用过觅光AMIRO家用美容仪后疑似出现了皮肤被烫伤、皮肤过敏的症状。例如，在黑猫投诉【投诉入口】平台上就有消费者发起投诉，表示在使用AMIRO家用射频美容仪后，出现了皮肤烫伤。
（资料来源：黑猫投诉）
除此之外，在京东购物平台的评论区，也有多名消费者疑似出现了使用设备后过敏、烫伤的症状，同时也有消费者表示使用设备效果不及预期。
射频皮肤治疗仪将按照Ⅲ类医疗器械管理 觅光销售额或将大受影响
家用射频美容仪产品一直处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带。射频美容仪主要是通过电磁波对真皮层的胶原纤维进行一定温度范围的加热，利用热变性使胶原纤维收缩，起到拉紧皮肤、促进血液循环、新陈代谢加速、提升皮肤弹性的效果，在下游应用领域主要为抗衰。 共2页 [1] [2] 下一页
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