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更让陈清气愤的是，为了让消费者使用后能迅速起效，一些“消字号”产品在生产过程中还偷偷添加了激素成分，但这些信息却没有标注在包装盒或说明书上，使得许多不明真相的群众在长期大量使用之后出现了各种各样的副反应。
“为了效果好，在一些‘消字号’产品中添加激素已经是业内皆知的秘密。”陈清说。
她认为，消字号产品冒充药品屡禁不止的原因，其实和监管宽松，违法成本低存在一定的关联。
消毒管理办法（2018年修订版）第三十一条明确规定，消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。如果宣传内容不真实，消毒管理办法设定的罚则是：责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。
而这种处罚对于高利润的“消字号”产品生产企业来说，只是九牛一毛。
陈清介绍，药品是具备治疗作用的特殊产品，必须拥有“国药准字号”。它需要经国家食品药品监督管理局严格审批后，才能取得药品生产批准文号。只有获得此批准文号，药品才可以生产和销售。
由于药品临床试验周期很长，在确保安全有效的情况下才可能批准，所以，整个过程通常要5年至10年甚至更长周期，费用也高达数百万元甚至上亿元。
相比之下，消字号产品无需临床试验，只要有省级以下卫生行政部门负责审批，所以，这个过程不需要耗费太长时间，最短一个月即可拿到批号。
管理趋紧
早在2004年，国内就有将“消字号”产品判定为假药予以处罚的成功案例。
2004年7月，江苏省南通市药监部门在日常监督中，发现某药房销售的“力康霜”等产品，在外包装及说明书中有“对扁平疣、尖锐湿疣……有强效果”等描述功能用途的文字，并且标注成分为“醋酸洗必泰、阿昔洛韦、增光素、新霉素等复方制剂”，还规定了“每日2~3次外涂”的用法。
对此，药监部门认为，“力康霜”说明书及外包装均标示有国家药品标准所载药物，也明确表述具有预防、治疗人体疾病作用的内容，符合药品的法定特征。尽管该产品标签标注了消毒产品的卫生许可证号，但未取得药品批准文号，仍应按假药论处。
处罚决定作出后，企业提出行政诉讼，理由是被处罚产品系消毒产品，并取得了卫生部门颁发的“卫生许可证”，属于国家机关确认的消毒用品，不属药品，不应该以假药论处。
法庭之上，原、被告争辩焦点是涉案产品到底属不属于药品。最终，官司从一审打到二审，药监部门没有败诉。
事实上，对“消字号”产品的管理，也正在经历从松到紧的变化。
2019年2月12日，国家卫生健康委发布《关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》，该《通知》核心有两项：一是明确省级卫生健康行政部门是消毒产品生产企业卫生许可的第一责任主体；二是要求做好产品卫生安全评价报告备案审查工作。针对消毒产品市场中存在的夸大宣传、非法添加禁用物质等重点难点问题，通过备案形式审查等方式，加强监督检查。
同年4月23日，国家卫生健康委办公厅关于抗（抑）菌剂有效成分名录（征求意见稿）公开征求意见。如果这份名录顺利落地，则不再会有添加激素的面霜以“卫消字号”名义出现在市场上。
来源：法治周末 记者 高原 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: |
