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震惊!老字号“白敬宇”半年被检出38批次药品不合格

  老字号是质量和信誉的象征

  往往具有良好的口碑和信誉

  然而

  记者近日梳理药监部门的

  检验报告发现

  中华老字号南京白敬宇制药有限公司

  (下称南京白敬宇制药)生产的产品

  频频被药监部门点名

  尤其是盐酸金霉素眼膏

  竟然在短短半年内

  有37批次被检测为不合格

  且为同一项目

  实在令人大跌眼镜

  南京白敬宇制药半年多来

  频繁上质量“黑榜”

  同一药品多次被检出不合格

  南京白敬宇制药公司官网介绍显示,其为一家生产化学原料药及制剂药的综合性制药公司,起源于1937年在南京成立的“白敬宇眼药厂”,前身为国有南京第二制药厂,为首批中华老字号和江苏省高新技术企业。

  但记者却发现,江苏省药品监督管理局近日发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》显示,标示为南京白敬宇制药生产的氨茶碱片被检出“含量测定”不符合规定。

  除了此次

  南京白敬宇制药半年多来

  频繁上质量“黑榜”

  而且是同一药品

  频频被检出不符合规定     

  以盐酸金霉素眼膏为例。记者发现,2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日,标示为南京白敬宇制药生产的盐酸金霉素眼膏因粒度不符合规定在半年内被药监部门3次“点名”。

  据了解,盐酸金霉素眼膏为甲类OTC药品,主要成分为金霉素,根据其说明书,其适应症主要为细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎,也可用于治疗沙眼。金霉素为四环素类广谱抗生素,具有很强的抗菌消炎作用,因其价格便宜且适用的病种较广,不少消费者还会购买金霉素眼膏用于治疗角膜炎、烂口角、疖肿鼻黏膜,甚至是面部粉刺等。

  不合格眼膏在全国多省销售

  记者深入调查

  企业拒绝透露问题原因

  据国家药监局公布的药品名单,南京白敬宇制药生产的不合格批次盐酸金霉素眼膏在全国分布广泛,如3月22日公告的不合格批次覆盖北京、河南、黑龙江、江苏、湖北、安徽、广东、新疆、西藏等多个省(市、自治区)的27医药商业公司、零售药店、医院药房以及社区卫生服务中心。

  江苏省药品监管部门网站显示,南京白敬宇制药编号为JS20120057的《药品GMP证书》在2017年8月6日到期后,时隔近两年后于2019年2月3日再次获得编号为JS20190997的《药品GMP证书》。

  获得了药品GMP证书,证明企业生产规范良好,但却问题频出,实在让人费解。根据检测结果,药监部门均对企业生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

  《中国消费者报》记者近日就眼膏多批次产品被检出不合格问题致电南京白敬宇制药,一位客服人员在电话中表示,已根据药监部门的要求进行整改。对于最近出现的通告产品不符合规定的情况,该工作人员对出现问题的原因及内部的整改措施拒绝向记者透露

  记者了解到,《药品管理法》规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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