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白云山明兴制药卷入不良反应风波 136名孕妇现异常症状

  明兴制药:

  怀疑医院超剂量使用

  而此次卷入事件的另一方明兴制药是广州白云山医药集团全资子公司。

  广州白云山明兴制药有限公司销售部的一位负责人表示,“公司怀疑海南和京医院在使用药品上没有按照相关规定”,医院称之前用了另一个厂家的针剂未出现问题,从针剂的特性看,他们生产的黄体酮注射液与医院先前使用的另一厂家的是不同的。

  7月20日,广州白云山医药集团董事会发布澄清公告称,海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验,经初步检测,黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定,无菌检测项须按规定培养14 天才能判断结果,药检部门预计7月28日将出示全面的检测报告。

  2015年,明兴制药黄体酮注射液销售收入为426.75万元,销售毛利为-28.71万元。广州白云山医药集团董事会在公告中还表示:“目前,除海南省食品药品监督管理局紧急通知暂停销售使用明兴药业生产的150909、160111、160206三个批号黄体酮注射液外,未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知,预计对公司经营业绩不会产生重大不利影响。”

  据一位药企质量监管部门工作人员向法治周末记者介绍,现在大部分药企都有着较为完善的药品追踪系统,在发现问题后的两个小时内,就可以将同一批次药品的生产记录、流通、销售情况全部调档出来,在各省的情况一目了然。而且冷链运输都有温度追踪记录,如果是流通环节出现问题也能查询。

  “如果是药品质量问题,那么这一批次的产品在各省应该都会出现问题,但此次的事故集中在一家医院这个极小的范围内,很难推断原因。而且不良反应是指在正常用药情况下出现异常情况,如果是由于医院用量出现问题,那么此次事件就不能定性为药品不良反应。”上述人士说道。

  记者希望就明兴制药厂相同批次的黄体酮产品的销路以及运输流通情况采访广州白云山医药集团,截至发稿,尚未得到回复。

  虽然此次药品质量是否存在问题仍待检验,但明兴制药出现质量问题却并非首次。

  早在2007年,明兴制药生产的批号为ME3181的清开灵胶囊就被国家食品药品监督管理局检出不合格,相关批次产品被全部召回。

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万支黄体酮注射液被召回 白云山明兴制药陷风波

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