中国疾控中心官网发文指出,据浙江大学研究数据显示,2019年50岁以下人群新发癌症病例总数为326万,106万死于癌症;与1990年相比,病例总数增长79%,死亡率增加了27.7%。此外,根据1990-2019年的趋势,研究人员估计,到2030年全球早发癌症的发病率和死亡人数将分别增加31%和21%,其中40多岁的人群风险最大。呈增长趋势的发病率与死亡率严重影响着大众的生命健康。
癌症对人们的生命健康危害如此之大,现代医学领域也在不断研究前沿技术应对。近年来,癌症筛查被更多地提起。面对癌症,除了培养健康的生活习惯之外,早筛早诊也是关键。
据了解,miRNA(循环微小核糖核酸)作为重要的基因调节因子,能够稳定存在于体液中,管控细胞的发育、增殖和分化,还能对癌症、心脑血管等疾病进行异常表达,可以说是液体活检的理想指标。目前,miRNA已成为癌症早筛极具吸引力的标志物,与传统肿瘤标志物相比,它的性能更优,对早期癌症的检测灵敏度达到了85-90%。基于巨大应用潜力,近几年医学领域关于miRNA技术产品化成果显著,像全球领先的RNA液体活检公司觅瑞,就推出了一款利用12-miRNA血液微小核酸诊断早期胃癌的产品——GastroClear™。
GastroClear™由觅瑞联合新加坡科技研究局 (A*STAR) 旗下诊断研发中心(DxD)、国立大学医院(NUH)和陈笃生医院(TTSH)等机构共同研发,是全球首个且唯一获批的12-miRNA血液微小核酸胃癌早期诊断产品,并于2019年获得新加坡卫生科学局(HSA)审批。值得注意的是,在一项前瞻性多种族研究队列中,觅瑞团队对40岁以上5282名高风险患者进行了为期三年的临床验证并随访3年以上,验证出GastroClear™针对Ⅰ期胃癌的检测灵敏度为87.5%,随访期间又发现17例新发胃癌,实现了胃癌的超早期筛查,也证明了miRNA对癌症研究的重要意义。
全球多个领先的生物科技企业都在研究miRNA。仅在2022年,PubMed上就发布了超过1.8万篇关于miRNA的学术研究报告。觅瑞也在积极布局miRNA在癌症早筛领域的应用。除了胃癌诊断管线布局之外,觅瑞还于2022年启动了全球首个跨国多中心、多组学、泛癌种的早筛研究项目——CADENCE,覆盖胃癌、乳腺癌、肺癌等九个癌种,致力于结合cfRNA、cfDNA与蛋白标志物的多组学癌症早筛模型研究,开发适合亚洲人群的泛癌早筛模型。
癌症的发展是一个多阶段缓慢的进程,像CADENCE针对泛癌的早筛技术有助于及时发现早期患者,提高患者生存率,达到更好的治疗效果,也能减轻患者的负担。
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