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12月5日讯，近日，一篇科普文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》直指浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的滴眼液“莎普爱思”。
随后，莎普爱思发布澄清公告，在列举了一堆证据后称“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。”
但这份澄清公告并未能说服业内专家和眼科医生们。一位业内人士接受中国网财经记者采访时表示，医学界专家达成的共识是，目前治疗白内障唯一有效的手段是手术，没有任何一种药物被证明具有延缓或者治疗白内障的功效。“也不排除，有很多医学奇迹解释不清。拿出一个亿重新做临床试验，来证明效果是很简单的一件事，补一个数据，谁都没话说了。”
被质疑出具的临床试验结果年代过久
12月2日，“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液”预防和治疗白内障，是用洗脑式广告营销，“坑害”老年人，使其延误治疗、有失明风险。
澄清公告截图
12月4日，莎普爱思发布了“关于媒体报道的澄清公告”，拿出了Ⅱ期临床研究结果和Ⅲ期临床试验结果后称，“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。”
对于莎普爱思出具的两期临床试验结果，一位不愿具名的业内人士称，莎普爱思是在90年代获批上市的，那个时候中国的审批标准和药监部门的审核水平都不是非常严格，从严格意义上讲，其出具的这两期临床试验结果并不准确。
对此，北京怡德医院眼科医生单玫持同样的观点，她表示，莎普爱思在澄清公告中提到“该药作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。”“醛糖还原酶抑制剂”只能说在试验方面证实对一些动物可能会有一些延缓作用，但真正在人体上还没有做试验。单玫表示，一个药物用于临床，要经过实验室试验、动物试验和人体试验，在人体试验上还要分一期临床、二期临床和三期临床。“没有经过这样一整套流程，怎么能用到病人的眼睛上？”
业内人士表示，目前按照国外最严格的标准进行临床试验，花费也就不到1亿元，“拿出最新临床试验数据来证明效果是最简单的一件事，补一个数据，谁都没话说了。就怕做不出该有的效果，所以不愿意去做。” 共2页 [1] [2] 下一页 莎普爱思治白内障是广告忽悠？专家：手术才有效 中青报：被列入黑名单的莎普爱思为何依然是“神药” 一款莎普爱思同类抗白内障滴眼液广告被叫停 就问一句 莎普爱思广告到底违不违法合不合规 莎普爱思应声大跌 业内:眼科耗材依赖进口是不争事实 搜索更多: 莎普爱思 |
