10月24日，海正药业公告，控股子公司海正辉瑞制药有限公司(以下简称“海正辉瑞”)已经收到国家食药监总局核准签发的盐酸米诺环素胶囊的《药品补充申请批件》。根据规定，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意惠氏制药将盐酸米诺环素胶囊生产技术转让给海正辉瑞，发给药品批准文号,同时撤销惠氏该品种的药品批准文号。

　　据了解， 盐酸米诺环素胶囊主要适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等引起的阴道炎、浅表性化脓性感染、深部化脓性疾病、支气管炎、肺炎、肺炎、中耳炎、痢疾、肠炎、胆管炎、胆囊炎、败血症、菌血症等炎症的治疗。 

　　公开资料显示，盐酸米诺环素胶囊原研技术厂家为惠氏制药有限公司（辉瑞制药有限公司子公司）。该药品2016年全球销售额约为7.91亿美元，2017年1-6月全球销售额约为2.96亿美元。2016年国内销售额约为1006万美元，2017年1-6月国内销售额为494万美元。 公司盐酸米诺环素胶囊（50mg、100mg）2016年销售收入约为1.86亿元，2017年1-9月销售收入约为1.22亿元。 海正辉瑞于2015年7月向国家食药监总局提交了盐酸米诺环素胶囊的药品生产技术转让申请，于2017年10月获得了盐酸米诺环素胶囊的生产技术转让批件，并保留了“玫满”的商品名。如今，该药品技术转让后，盐酸米诺环素胶囊的原研技术将从惠氏制药有限公司转移至海正辉瑞富阳工厂,意味着海正辉瑞已拥有了该药品的生产权和所有权。

　　技术的转让折射出海正药业在原研药产销上的战略调整，即直接获取原研药的生产权。此前，海正药业就因“特治星依赖症”为市场所诟病。虽然辉瑞指定海正辉瑞以分包装生产原研药特治星，并由海正辉瑞的全资子公司浙江瑞海承担特治星在中国内地的独家市场推广和分销业务。但药品生产主要还放在辉瑞的境外工厂。这就让海正药业受制于产品断货带来的影响。2015年，因特治星断货，海正药业的业绩受到了严重影响。净利润仅为0.14亿元，同比下滑95.6%。去年，净利润进一步下滑至亏损状态，亏损额达到0.94亿元，同比下滑近800%。

　　现在，把原研药的生产把控在自己手中，海正药业在产品生产上能够占据更多主动权。 海正药业表示，本次盐酸米诺环素胶囊两个规格获得药品生产技术转让批件，进一步提升了公司的产品价值链。该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。北京商报（记者 钱瑜 王潇立）

海正药业百亿元债务压顶 盈利质量也不容乐观

特治星回归中国市场 能否扭转海正药业发展颓势？

海正药业特治星回归中国市场 昔日地位仍难恢复

海正药业信披接连违规 无视募投延长继续再融资

海正药业及相关人员遭浙江证监局警示

搜索更多: 海正药业