业绩预告披露净利润与年报存在较大出入，莱美药业9月4日晚间收到深圳证券交易所（以下简称“深交所”）发来的监管函。

　　根据监管函内容，莱美药业于2017年2月18日披露2016年业绩快报显示，预计净利润为6279.6万元。因对Argos股份计提资产减值准备等期后事项，莱美药业于3月30日披露2016年度业绩快报修正公告，预计净利润为707.2万元。4月7日，莱美药业披露2016年度报告称公司实现净利润698.1万元。

　　深交所认为，莱美药业业绩快报披露的净利润与年度报告存在较大差异，且业绩快报修正公告披露时间滞后的行为违反深交所《创业板股票上市规则（2014 年 修订）》第 2.1 条、第 2.4 条、第 11.3.4 条和第 11.3.8 条的相关规定。深交所要求莱美药业董事会充分重视上述问题，吸取教训，及时整改，杜绝上述问题的再次发生。

　　对于业绩缩水，莱美药业在3月29日发布业绩修正报告中解释为，公司间接投资认购的美国纳斯达克上市公司Argos股份，因在研重磅项目AGS-003被美国独立数据监察委员会建议不再继续需做三期临床试验，导致公司所持有股份公允价值相对于成本的下跌幅度已超过90%，需做计提减值准备，导致2016年净利润减少。

　　Wind数据显示，Argos是一家生物制药公司，致力于开发及商业化全面的个性化免疫疗法治疗癌症和传染病。AGS-003是公司最先进的候选产品，主要用于治疗转移性肾细胞癌mRCC和其他癌症。2015年4月，莱美药业和Argos达成AGS-003中国权益转让协议。莱美香港参与的中国生物医药基金I期及天毅莱美国际控股集团各自出资1000万美元分期认购Argos公司普通股。未来莱美药业需在AGS-003在中国开展I期临床及在中国上市后向Argos支付总计不超过2000万美元的里程碑费用。而莱美香港获得AGS-003在中国生产、开发和商业化运作权益。

　　不过，2017年2月，美国独立数据监察委员会建议Argos公司不再继续进行AGS-003产品三期临床试验。2月25日，莱美药业针对Argos项目临床进展发布《关于生物医药基金投资项目进展的公告》，提示该项目存在临床失败、不能获得FDA 批准等风险。

　　事实上，这并非莱美药业首次海外项目受挫。公开资料显示，2016年4月，美国食药监局（FDA）发布了“66-40项”下针对莱美药业两个厂区的进口禁令；2016年6月20日，莱美药业发布公告称，被禁的药品替莫唑胺在2013年12月通过FDA认证，2014年、2015年替莫唑胺营业收入分别占比莱美药业总营收的0.09%和0.13%，对公司业绩影响不大。

　　业内分析认为，FDA新药审批较为严格，近几年多家药企均在推进国际化，这对企业自身内控等方面都有较高要求，药企产品被FDA下禁令，企业的整体形象会受到一些影响。北京商报讯（记者 钱瑜 郭秀娟）

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