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东阳光涉嫌违规销售冬虫夏草 被指打政策擦边球

  身份定位存疑

  对于东阳光鲜草的身份定位,北京商报记者随后致电了东阳光大健康商城。对于北京商报记者关于鲜草是否属于保健品的质疑,客服人员回应称,东阳光鲜草属于“农副产品”,没有任何功效,不属于保健品,所以无法在国家食药监总局的网站上查询到相关信息。

  但是,与这位客服人员的说法相背离的是,在东阳光大健康商城上,能够看到“一支新鲜冬虫夏草超氧化物歧化酶活性大于三支烘干冬虫夏草”的字样,鲜草的销售人员也表示,鲜草的营养成分“一根抵三根干的虫草”,且“是惟一一种阴阳同补的健康养生产品,适合四季吃”。种种宣传都在强调鲜草与冬虫夏草干品等同甚至优于后者的功效。

  对于人工培育而成的东阳光鲜草是否属于传统意义上冬虫夏草的概念,史立臣认为,如果鲜草是一个全新的概念,是一个“新事物”,想要进行合法合规的销售,应该申请进入卫生部批准的药食同源目录或者新资源目录。既然以冬虫夏草为名头进行销售,那么就要符合传统医学上对冬虫夏草的定义。

  实际上,尽管近年来冬虫夏草的身价一路飞涨,但它是食品、药品,还是保健品,这一身份定位始终扑朔迷离。虽然《中华人民共和国药典》收录了冬虫夏草,但有业内人士表示,收录了只能说明冬虫夏草是中药材,但药材和药品并不是同一概念。药材不能讲功效,只有药品才能讲功效,而药品对应什么疾病,要有实验药理学验证,对人体的作用应该通过临床实验来验证。市面上对于冬虫夏草能够提高免疫力的宣传众多,但目前对于冬虫夏草的功效,一直没有较高级别的论文证据支撑。

  在药品数据库中,药品生产企业包括青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海国草冬虫夏草资源开发有限公司等6家。国产药品仅有三种:青海珠峰冬虫夏草原料有限公司生产的发酵冬虫夏草菌粉、百令片和杭州中美华东制药有限公司生产的发酵冬虫夏草菌粉,这三种药品都是作为中药审批的,获批门槛较低。

  或许正是因为身份定位与功效性一直模糊,因此企业才会前仆后继地试图在冬虫夏草这一“植物黄金”的产销上撕开口子,打一记擦边球。一位不愿具名的医药行业资深人士认为,尽管冬虫夏草从药理学的角度讲或许确实对人体健康有一定的益处,但企业也不应钻政策空子。不过,这也反映出沉疴宿疾的保健品市场距离肃清仍有一段距离。

  北京商报记者 孙麒翔 王潇立/文 贾丛丛/制表

  生产冬虫夏草保健品申报审批流程:

  样品试制阶段

  样品试验阶段

  资料准备阶段

  省级药局初审

  国家药局专家评审

  国家药局注册司行政审批

  注:我国审批一般需要进行一定的实验和检验(2-3年),需要对产品的作用、功效、毒副作用、稳定性、成分等进行测定。全部合格后国家进行注册,取得保健食品的标签“蓝帽子”。而“蓝帽子”不是永久的,一定年限后,或者检测(抽查)不合格后“蓝帽子”依旧会被取消。

  ■东阳光鲜草(以自用装一极品为例):

  ○产品参数:

  厂名:广东东阳光药业有限公司

  保质期:30天

  功效:与野生虫草功效一致

  资质:“东阳光鲜草”、“东阳光冬虫夏草”在国家食药监总局“保健食品”条目下无显示;在药品条目下同样无显示。

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