当一款新的化妆品诞生投入市场之前，如何保证对人体没有伤害？答案是动物测试。

　　不过现在也有了新方法，可以在“人造皮肤”上做测试。

　　“实际上，运用人造皮肤体外测试的方式来评估化妆品原料和产品的功效性与安全性比建一个动物房进行动物测试的成本更低，并且效果更好。”欧莱雅中国研发和创新中心的蔡臻子博士对《第一财经日报》记者表示。

　　去年欧莱雅集团建立上海斯安肤诺生物科技有限公司(ShanghaiEpiSkinBiotechnologyLtd.)，在中国获得经营“人体皮肤重建模型”的营业执照，且在1年后已经有了不少中国新客户。

　　欧莱雅希望以此为在中国推行“化妆品动物测试”的替代方法铺平道路。

　　“人造”皮肤

　　“人造皮肤”，用蔡臻子的专业术语说是“人体皮肤重建模型”，“EpiSkin是人体皮肤重建模型中的一种，是一种利用不同人种的皮肤角质形成细胞，在实验室培育而成的人体表皮重建模型，利用此模型制造的仿真皮肤，可用于进行化妆品的各项安全测试，取代目前被广泛采用的动物测试手段。”

　　早在2005年，欧莱雅在中国的研发和创新中心就有从事基础研究的生命科学研究部门，而中国EpiSkin模型是由欧莱雅中国研发和创新中心开发生产的用亚洲人角质形成细胞重建而得的三维人体表皮模型。这种模型在2014年10月成立的上海斯安肤诺生物科技有限公司严格按照标准的生产工艺和质量规范生产，并主要用于组织工程和测试研究。

　　对于已经运营1年多的上海斯安肤诺生物科技有限公司生产和销售的“人造皮肤”价格和产量，欧莱雅中国内部人士对《第一财经日报》记者透露，“在中国的售价与全球其他地方的售价相当，大约是500元/单位”。据彭博2011年的报道，欧莱雅公司在欧洲销售时，当时每片的样本价格为62欧元(约合428.09元人民币)，有9种皮肤可供选择。

　　而在中国产量方面，欧莱雅方面并未透露，但其告诉记者，目前的用户主要是三方面的，“一是检测机构，用于对化妆品等的相关检测;二是研究机构，用于研究光照等对皮肤分子的刺激影响等;三是企业界，不仅包括化妆品行业，也包括纺织品、涂料行业企业，因为后者也需要接触皮肤的测试。”

　　而在法国，除了用于自家的化妆品研究，欧莱雅每年大概制造10万个人造皮肤样品，其中相当一部分会出售给制药公司或者竞争对手的其他化妆品公司。

　　“以前欧莱雅与其他机构在重建皮肤方面的合作，都是通过项目合作的方式推进，这样存在很大的局限性，通过商业化、公司化运营将人造皮肤技术商业化之后，业界感兴趣的企业都可以使用这一技术。”上述欧莱雅内部人士透露。

　　不过感兴趣的企业或机构希望订购EpiSkin还得预约，因为EpiSkin生产需要相当长的周期，订货期一般需要至少提前1个月，而EpiSkin保质期仅仅只有7天。

　　EpiSkin皮肤模型在中国的推广可以减少多少实验动物的使用?欧莱雅方面告诉记者，测试一个化合物，如使用替代方法，需要12个EpiSkin组织单元。而在动物试验中，理论上则需要使用9只兔子。

　　320亿美元的需求

　　随着中国日化行业的发展与市场的不断开放，建立与国际接轨的测试与实验方法将成为趋势。如在欧盟和经济合作与发展组织的测试指南中，基于体外重建皮肤模型的测试方法已成为皮肤腐蚀性和刺激性测试的完全替代方法，并可应用于其他皮肤相关的安全性测试和功效研究。

　　2013年3月，欧盟国家宣布全面禁止销售和进口经过动物测试的化妆品(含原料)和牙膏、肥皂等产品(目前在售的化妆品，如果使用了历史上进行的动物测试结果，可排除在外)。

　　但由于中国对化妆品安全性的要求，进入中国市场的化妆品仍不得不经过动物测试。2014年6月起，中国食品药品监督管理局宣布对国产“非专业用途”日化和化妆品将不再强制要求进行动物测试，可根据现有的原材料安全测试数据，或以欧盟许可的非动物测试来代替。

　　“非专业用途”日用化学品包括洗发香波、肥皂、指甲油和部分护肤品。不过彩妆、防晒霜、除臭剂、美白用品、染发、增发和除毛产品等都不在其列，所有进口产品也依然不能豁免动物测试。

　　有分析指出，如果中国全面禁用动物实验，这个年销售额高达320亿美元的化妆品市场将释放出巨大的人造皮肤需求。

　　“重建皮肤模型可以非常好地模拟人体皮肤的主要生理功能，所以它对于皮肤的生物学研究和安全性评估是一个很有用的工具。”蔡臻子告诉记者，受益于欧莱雅在替代方法和预测性评估方面的研究和进展，在不影响消费者安全的前提下，欧莱雅集团早在1989年就停止了在实验动物上测试任何成品，并于2013年停止了有关原料的测试。

　　作为重要的替代测试工具，“我们在中国开发的体外重建皮肤模型可在不使用动物实验的前提下更科学地预测人体反应，这对有效评估化妆品原料和产品的功效性与安全性意义重大”，蔡臻子说，因为首先，重建皮肤模型为科学家们提供了关于正常皮肤的深层知识，进而深入地从分子生物学的层面了解皮肤的生理功能，例如皮肤的老化、色素沉积、致敏反应等等。

　　另外，因为在这些重建皮肤模型上应用物质的使用方法和条件与真实的使用状况非常近似，所以重建皮肤模型是一种非常强大的工具，不但可以帮助科学家们评估应用在皮肤上的物质的安全性和皮肤的耐受性，还可以帮助科学家们评估原料或产品的功效。

　　据悉，欧莱雅中国近日还与上海斯安肤诺生物科技有限公司在中国正式成立“斯安肤诺学院”，希望通过一系列培训交流与技术合作项目，进一步促进基于体外重建皮肤模型的标准化、规范化体外测试方法的研究，并推动其在化妆品原料、配方及其他相关测试研究领域的广泛应用。

　　而有业内人士告诉记者，如果中国化妆品希望走入欧盟市场，可能采用以欧盟许可的非动物测试成为必备功课。来源：第一财经日报 作者：刘琼

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