日前,安徽省食药监局通报了合肥市部分药品批发企业飞行检查情况。其中,安徽金壶医药有限公司等4家药企不符合《药品经营质量管理规范》,被要求限期整改,当地食药监局将对企业进行约谈。
安徽金壶医药有限公司计算机系统升级专项内审流于形式,未按规定的程序和要求对到货药品进行验收,直接放置合格品区,个别质量保证协议签署内容不规范,前后时间矛盾。
安徽华源春禾医药有限公司内审不符合要求,企业质量管理体系文件未按文件管理制度中的规定进行统一编码,企业中药饮片养护室堆放有大量杂物。
安徽省宏玉协德医药有限公司环境卫生与人员健康状况管理制度内容不全,无岗前体检相关规定。企业1楼仓库区域划分与仓库布局图不一致。企业药品销售时未对照销售出库单核对药品批号进行发货。
安徽今辰医药有限公司存在质量管理体系文件未及时更新,个别制度与公司实际运营情况不符。企业未按功能区域进行存放,阴凉库存放医疗器械、非药品。
安徽省食药监局表示将继续加大日常监督检查、飞行检查力度,以冷链药品、含特殊药品复方制剂、慢性病治疗用药品、温湿度自动监测系统、计算机系统等为重点,检查企业经营数据的连续性、完整性、真实性,确保药品批发企业持续按照《药品经营质量管理规范》要求开展经营活动。
来源:中国消费者报 徐琪琪 记者 洪敬谱
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