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福建省食药监局收到函件后，立刻下发通知，要求相关县市监管部门采取查控措施，防止危害扩大。2016年9月至10月期间，连江、长乐两地4个基层医疗机构的4台魅力生化仪陆续被查封扣押。目前该局仍在进一步核查中。
慈善救助办被欺骗
根据中华慈善总会“md慈善医疗济困行动”协议书，记者联系相关公司。umc公司表示，涉及魅力生化仪的事情正在处理中，不便答复。北京华士信公司没有在114登记电话号码，网络搜索显示该公司的电话号码多是空号。记者在国家企业信用信息系统查询，这两家企业均显示正常。
近日，记者收到中华慈善总会的书面回复函。回函中，慈善救助办称：“自2008年起，美国md仪器公司向我办提供全自动生化分析仪设备 (型号:魅力1800)，我办根据有关项目实施办法向贫困地区医疗机构进行援助。北京华士信公司作为美国md仪器公司的代理公司在项目正式启动前，与我办签暑资助中国贫困地区全自动生化仪承诺书，并承诺对产品参数、品质、服务等方面予以保证。”
慈善救助办称，北京华士信公司利用已注册审批的文号，在国内组装生产上述设备的情况，并未通知该办，而是对该办进行了隐瞒和欺骗。该办也是在湖北省有关部门调查后，才获悉事情真相。目前该办正陆续联络有关购进该医用设备的单位核查，并明确告知如发现属于不符合标准的医用器材，应立即停止使用并书面告知，如发现任何设备瑕疵可能影响检测结果的，将督促有关单位予以置换处理。
卫生机构遭到处罚
长乐市食药监局表示，针对此案，国家食品药品监督管理总局国际合作司《关于阿根廷自动生化分析仪企业及其产品信息的复函》明确答复：“有关glam-our1800型、glamour2700型、glam-our3000型产品未在阿根廷国家食品药品及药物科技监督管理局注册”“(相关国外公司)也没有任何产品对华出口”，故认定长乐首占卫生院等3家基层医疗机构所购买使用的glamour1800型生化仪是未依法注册的医疗器械。
连江县食药监局相关负责人郑鹏兰告诉《中国消费者报》记者，根据《医疗器械监督管理条例》规定，使用未依法注册的、货值超万元的医疗器械的可处货值金额5倍以上10倍以下罚款。该局据此对黄岐卫生院开出52.8万元的罚单。长乐市食药监局则对其辖区3家卫生机构分别开出44万元的罚单。据悉，这几家卫生机构除了被罚款，还可能面临患者的索赔。
来源：中国消费者报 张轩宇 记者张文章 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 分析仪 |
