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检方出具的证据显示，2014年2月，国家食药监总局在进行飞行检查时，发现位于成都龙泉的天银制药涉嫌违法违规生产护肝片，存在安全隐患。
随后，国家食药监总局将此案移交由四川省食药监局侦办。在约谈了天银制药的法定代表人后，四川省食药监局决定责令天银立即对2012年以来生产的所有批号护肝片实施召回。同时，省食药监局收回企业《药品GMP证书》。同年2月25日，四川省食药监局正式对天银制药涉嫌制售假劣中药一案立案调查。
曾参与调查过此案的食药监执法人员告诉记者，调查显示，该公司涉嫌用竹叶柴胡代替南、北柴胡，作为护肝片的原料，“而据《药典》记载，竹叶柴胡并不能用作护肝片的原料。”
不久后，四川省食药监局对天银公司进行了行政处罚，包括：没收批号为140101、140102的护肝片共计97494盒;没收召回假药护肝片共131273盒;没收违法所得413万余元，并处货值金额3倍的罚款，共计1474.3万余元。同时，责令其片剂制剂停产整顿3个月。
据了解，天银制药已交纳罚金，并放弃申请行政复议。
C翻供
被告称未用“竹叶柴胡”
生产护肝片
17日，在法庭上，江某某并不认可检方对自己的指控。随后，游某也当庭翻供。两人均称，在生产护肝片时并未用过“竹叶柴胡”。
“我们没有用过竹叶柴胡做替代原料。”江某某说，关于五味子提取物，当时也是为了提高产品质量，在公司达不到那种技术的情况下，找了外地的一家公司购买，仅仅是在外面增加了一道工序，并未改变这个药品任何的成分，“当时这种情况比较普遍，顶多对我们进行行政处罚，没想过还会追究我们刑事责任。”
在侦查阶段，游某曾多次供述曾使用过竹叶柴胡。在法庭调查时，他却当庭翻供，“当时我得到的消息是上下都认了，我才说用过竹叶柴胡。”
证据显示，在涉嫌有问题的低价柴胡一栏，每次都有游某的签字。游某解释称，开始是一事一签，后来为了方便，他们就做了签字用的模板文件，下面的员工只需要把东西记录到已经签好字的文件上，“所以我根本不知情”。
除了游某的证言，食药监局的行政处罚决定书，也是指控天银制药使用过竹叶柴胡的证据。然而，对于这份行政处罚决定书，游某持有不同观点。“当时之所以要认这个行政处罚，是因为我们药品GMP证书被收了，无法生产，市场损失巨大。”游某说，当时还是法人代表的江某某让他赶紧到食药监局处理这事，不然市场没了，“我们这才接受了行政处罚”。
庭审时，两人及其辩护律师均认为，竹叶柴胡是全草，形似竹叶，而南、北柴胡只能用根入药，从外形上有很大差别。在现有生产一线员工的证词中，无一人明确说见过竹叶柴胡。此外，江某某等人还称，认定为假药，应该有相关的检验报告。
检方回应称，证据方面，指控方依据的主要是省食药监局的行政处罚决定。本案中，天银制药并未按照国家标准进行生产，已被监管部门认定为假药。此外，食药监局的一份鉴定报告结论显示：该药未报请批准，可能贻误治疗，造成潜在安全隐患。
庭审进行了5个多小时，该案将择日宣判。
（来源：华西都市报 记者：吴柳锋） 共2页 上一页 [1] [2] 陕西天鹤制药 成都天银制药有限公司药品不合格 成都天银制药“强力枇杷露”不合格遭曝光 搜索更多: 天银制药 |
