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近日本网从黑龙江食品药品监督管理局获悉，该局对辖区内的药品进行了质量监督抽查，现将《药品质量公告》（2011年第1期 总第22期）印发给你们，请被抽查单位所在地食品药品监督管理部门对公告中涉及的不符合标准规定药品，依据《药品管理法》及有关规定对被抽查单位进行查处，并负责继续跟踪监测。
各级食品药品监督管理部门加强对本辖区的监督检查，一经发现公告中企业没有生产过的假冒药品，立即按假药查处，并进一步追踪溯源；发现其它假劣药品的，依法进行查处。遇有重大情况及时报省食品药品稽查局。
现将2010年抽验不合格且在规定期内未收到核查结果的54个品种100个批次药品予以公告。具体内容见附件
本次公告涉及已确认为假冒药品的有12个品种46个批次，其中标示生产企业没有生产过标示批号的假冒药品3个品种4个批次，标示生产企业生产过标示批号但抽检样品系假冒的药品11个品种40个批次，标示生产企业未确认是否生产过标示批号但抽检样品系假冒的药品1个品种2个批次。
附件： 2011年第1期公告不符合标准规定药品一览表
序号 品名 规格 批号 检品效期 标示生产企业 被抽查单位 报告书编号 检验依据 不合格项 核查结果
89 阿司匹林肠溶片 25mg 100102 至2011/12 吉林市鹿王制药股份有限公司 鹤岗市兴山医药商店 HG2010C0530 《国家标准》第七册 重量差异
90 天麻胶囊 0.25g 091001 2012.09 吉林省通化博祥药业股份有限公司 齐齐哈尔市依安县宏达药品商城 QQ2010C0768 国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异
91 对乙酰氨基酚片 0.3g 090609 至2012年05月 辽源市百康药业有限责任公司 牡丹江市西安区好一生大药房 MD2010C0417 《中国药典》2005年版二部 含量测定
92 牛黄解毒片 20090601 至2011年05月 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 牡丹江市东安区天一大药房 MD2010C0533 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009号 异性有机物
93 牛黄解毒片 无 20090401 至2011年03月 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 牡丹江市同宇大药房 MD2010C0127 《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009号 异性有机物
94 牛黄解毒片 无 20090601 至2011年05月 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 牡丹江市康利大药店 MD2010C0118 《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009号 异性有机物
95 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 0912170102 至2011年11月 吉林省都邦药业有限公司 牡丹江市食品药品监管管理局 MD2010C1049 《中国药典》2005年版增补本 可见异物
96 氯化钠注射液 250ml:2.25g 1002080102 至2012年01月 吉林省都邦药业有限公司 牡丹江市食品药品监管管理局 MD2010C1046 《中国药典》2005年版二部 可见异物
97 氟罗沙星注射液 10ml:0.2g 20091101 至2011年10月 山西普德药业有限公司 牡丹江医学院附属二院 MD2010C0913 《新药转正标准》第三十一册 可见异物
98 八珍益母丸 每丸重9克 081110 至2012.10 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 鸡西市龙泰医药有限责任公司 JX2010C0390 《中国药典》2005年版一部 重量差异
99 奥美拉唑肠溶片 10mg 090706 至2011.07 山东新时代药业有限公司 哈药集团医药有限公司新药特药分公司 HL2010C4334 《中国药典》2005年版二部 释放度
100 盐酸左氧氟沙星胶囊 0.1g 090501 至20110507 山东博山制药有限公司 黑龙江省金瑞医药有限公司 HL2010C4948 国食药监局标准YBH08392008 水分 |
