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质量公告常州兰陵制药、恒瑞医药上黑榜
投诉—爆料—内幕—线索—传闻
http://www.redsh.com 2011-04-06 红商网 评论 发布稿件

  浙江省食品药品监督管理局近日发布2010年第2期浙江省药品质量公告,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为58批,其中8批次为假药。

  2010年一季度,全省完成药品评价抽验53批,检验结果均符合规定,合格率为100%。一季度对浙江省3家药品生产企业生产的基本药物2个品种进行评价抽验,计22批次,质量全部合格,占评价抽验药品的41.5%。

  全省在一季度完成药品监督抽验1673批,检出不合格药品253批,不合格率为15.1%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为58批。经核查,在58批不合格药品中被确认为假药的8批,占13.8%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品0批,占0%;药品经营企业被抽验的不合格药品42批,占72.4%;药品使用单位被抽验的不合格药品16批,占27.6%。

  除8批假药外,经对50批药品检验的不合格项目分析,[可见异物]不合格的19批,[水分]和[干燥失重]不合格的9批,[装量差异]和[重量差异]不合格的8批,[性状]不合格的7批,[微生物检查]不合格的5批,[鉴别]不合格的2批,[释放度]不合格的2批,[含量测定]不合格的1批,其他不合格项目均不超过1批。

抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
序号
药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
药品来源
检验标准
核查结果
检验机构
1
阿胶
山东东阿阿胶股份有限公司
O6O286
250g/盒
嵊州市富润新光医药商店
中国药典2005年版一部
假冒生产
绍兴市所
2
阿胶
山东东阿阿胶股份有限公司
090257
250g/盒
海宁市同昇大药房
中国药典2005年版一部
假冒生产
嘉兴市所
3
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
090123392
10mg
苍南县胡洪强
卫生部药品标准新药转正标准第十三册
假冒生产
温州市所
4
复方氨酚烷胺片
吉林省吴太感康药业有限公司
0909016
12片/盒
苍南县胡洪强
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册
假冒生产
温州市所
5
氯雷他定片
西安杨森制药有限公司
090310062
10mg
苍南县胡洪强
国家局药品标准(试行)YBH16022004
假冒生产
温州市所
6
硝酸咪康唑乳膏
西安杨森制药有限公司
090717549
0.02
苍南县胡洪强
中国药典2005年版二部
假冒生产
温州市所
7
云南白药胶囊
云南白药集团股份有限公司
20090317
0.25g
苍南县胡洪强
国家局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2004-39
假冒生产
温州市所
8
苯磺酸氨氯地平片
辉瑞制药有限公司
95805044
5mg
永嘉县老百姓大药房
国家药品标准新药转正标准第16至26册
假冒生产
温州市所
 
药品经营企业监督抽验不合格的药品
 
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
1
奥美拉唑肠溶胶囊
山东方明药业股份有限公司
080821
20mg
宁波市正源大药房有限公司
中国药典2005年版二部及国家药品标准修订件XGB2007-006
释放度
宁波市所
2
保胎灵
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
080918
12片/板
慈溪市长河方东中西大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
性状
宁波市所
3
参雄温阳胶囊
长春银诺克药业有限公司
20090103
0.3g
义乌市万泽大药房后宅分店
国家中成药标准汇编内科肾系分册
水分
金华市所
4
复方川贝母片
山东健民药业有限公司
090203
0.3g
象山县石浦联和大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
性状
宁波市所
5
复方桔梗止咳片
吉林龙泰制药股份有限公司
20090301
0.25g
慈溪市天益药品零售有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
重量差异
宁波市所
6
复方胰酶散
吉林显锋科技制药有限公司
20090202
0.3g
宁波市镇海平民医药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册
干燥失重
宁波市所
7
感冒软胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
081201
0.425g
慈溪市医药药材有限公司
国家局标准(试行)YBZ09692004
含量测定
宁波市所
8
感冒软胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
100105
0.425g
舟山存德医院有限公司,舟山市新城惠民药房
国家局标准(试行)YBZ09692004
细菌数
舟山市所
9
黄连上清片
郑州豫密药业股份有限公司
2OO9O7O1
48片/盒
绍兴市越城区皋埠医药商店
卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018
鉴别
绍兴市所
10
抗菌消炎片
哈尔滨华雨制药集团有限公司
20090301
0.51g
慈溪市康尔寿大药房
国家药品监督管理局药品补充批件(批件号2002ZFB0024)所附标准
重量差异
宁波市所
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
11
赖氨酸磷酸氢钙片
吉林省俊宏药业有限公司
20090101
12片/板
建德市强身药店连锁有限公司沧滩门店
国家药品标准化学药品地标升国标第四册WS-1001-(HD-0388)-2002
性状
杭州市所
12
炉甘石洗剂
江苏鹏鹞药业有限公司
0907251
100ml
慈溪市益生药品零售有限公司
卫生部药品标准二部第五册
细菌数
宁波市所
13
炉甘石洗剂
江苏鹏鹞药业有限公司
0909231
100ml
浙江宝瑞医药有限公司
卫生部药品标准二部第五册
细菌数
宁波市所
14
男宝胶囊
通化爱心药业有限责任公司
090301
0.3g
慈溪市飞鸿医药零售有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
水分、装量差异
宁波市所
15
脑心舒口服液
扬州市三药制药有限公司
2OO9O33OO1
10ml
嵊州市甘林崇镇堂新光药店
国家药品标准WS3-B-3975-98-2002
性状
绍兴市所
16
牛黄解毒片
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
20090601
24/板
杭州滨兴大药房有限公司
中国药典2005年版一部、国家局药品检验补充批准件2008013
检出土大黄苷
杭州市所
17
清胃黄连片
天津中天制药有限公司
ZT104039
0.32g
瑞安大药房有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
性状
温州市所
18
胎宝胶囊
长春普华制药股份有限公司
070922
每粒装0.3g
云和县万安堂平价大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
干燥失重、装量差异
丽水市所
19
胃灵颗粒
四川大千药业有限公司
090301
0.5g
长兴小浦广仁药店
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
水分、装量差异
湖州市所
20
炎可宁片
四川好医生制药有限公司
080901
0.45g
嵊州市国商大厦有限公司国商大药房
国家局药品标准YBZ02902008
重量差异
绍兴市所
21
孕妇清火丸
浙江金湖药业(商丘)有限公司
20080821
每100粒重6g
北仑区大矸金城大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
装量差异
宁波市所
22
止血宝片
海南全星制药有限公司
20090708
每片0.3g
浙江滋福堂医药有限公司
国家药品标准YBZ05772009
重量差异
衢州市所
23
刺五加注射液
黑龙江多多药业有限责任公司
080926211
20ml
长兴亿升药业有限公司
中华人民共和国生部药品标准中药成方制剂第十八册
可见异物
湖州市所
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
24
葡萄糖酸钙注射液
江苏常州兰陵制药有限公司
0908172
10ml:1g
松阳县医药有限公司
中国药典2005年版二部
可见异物
丽水市所
25
盐酸川芎嗪注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
09060111
2ml:40mg
浙江海斯医药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册
可见异物
衢州市所
三、药品使用单位监督抽验不合格的药品
 
 
 
 
 
 
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
1
阿莫西林克拉维酸钾分散片(2:1)
河北张家口圣大药业有限公司
090103
187.5mg
龙泉市人民医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH12692004
性状
丽水市所
2
鼻窦炎口服液
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
09070070
10ml
宁波市海曙区马园卫生院
中国药典2005年版一部
性状、细菌数
宁波市所
3
复方利血平片
山西云鹏制药有限公司
CO9O5O2
100片/瓶
绍兴市东湖镇杨滨村卫生室
国家药品标准化学药品地标升国标第十四册、国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009017
鉴别
绍兴市所
4
桂枝茯苓丸
山西正元盛邦制药有限公司
090504
素丸每10丸重2.2g
金华博康生殖健康专科门诊部
国家局中成药标准汇编外科 妇科分册
水分
金华市所
5
如意黄金散
营口宏升药业有限公司
20080205
9g
海宁市许村镇许巷卫生院
中国药典2005年版一部
水分
嘉兴市所
6
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
9080621
1ml
青田县油竹新区中心卫生院
中国药典2005年版二部
可见异物
丽水市所
7
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
9081021
1ml
湖州市凤凰街道翠苑社区卫生服务站
中国药典2005年版二部
可见异物
湖州市所
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
8
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
20090602
2ml
丽水市中心医院
国家药品标准化学药品地标升国标第九册
可见异物
丽水市所
9
三磷酸腺苷二钠注射液
安徽城市药业有限责任公司
090110
2ml:20mg
宁波镇海陈显兰诊所
中国药典2005年版二部
可见异物
宁波市所
10
左卡尼汀注射液
江苏常州兰陵制药有限公司
0906292
5ml
衢州市中医医院
国家局国家药品标准WS1-(X-023)-2005Z
可见异物
衢州市所
11
氨茶碱注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
09122312
2ml
衢州市中医医院
中国药典2005年版二部
可见异物
衢州市所
12
硫酸庆大霉素注射液
芜湖康奇药业有限公司
09101701
2ml
衢州市中医医院
中国药典2005年版增补本
可见异物
衢州市所
13
盐酸罂粟碱注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
PH091101
1ml
浙江衢化医院
中国药典2005年版二部
可见异物
衢州市所

来源:中国质量新闻网   责编:寄瑶

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